اختصاصی دیدبان شمال:
به گزارش دیدبان شمال از اینترستینگ انجینیرینگ، یک داروی آزمایشی جدید برای سرطان پانکراس متاستاتیک، در یک کارآزمایی بالینی فاز ۳ محوری که در موسسه سرطان دانا-فاربر انجام شد، بقای کلی را تقریباً دو برابر کرد و به طور بالقوه استاندارد جدیدی را برای بیمارانی که بیماری آنها پس از شیمی درمانی اولیه پیشرفت کرده است، تعیین میکند.
این دارو، داراکسونراسیب، به بیماران کمک کرد تا به طور متوسط ۱۳.۲ ماه زنده بمانند، در حالی که این رقم برای کسانی که با شیمیدرمانی خط دوم درمان شدند، ۶.۷ ماه بود. بر اساس نتایج آزمایش جهانی RASolute 302 که در نشست سالانه انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) ارائه خواهد شد، این درمان همچنین خطر مرگ را ۶۰ درصد کاهش داده است.
این مطالعه ۵۰۰ بیمار را در سراسر آمریکای شمالی، اروپا و آسیا ثبت نام کرد. همه شرکتکنندگان مبتلا به سرطان پانکراس متاستاتیک بودند و پیش از آنکه به صورت تصادفی برای دریافت داراکسونراسیب یا شیمیدرمانی انتخاب شوند، یک دوره شیمیدرمانی برای بیماری پیشرفته دریافت کرده بودند.
محققان همچنین گزارش دادند که این دارو پیشرفت بیماری را به تأخیر انداخت. میانگین بقای بدون پیشرفت بیماری در گروه داراکسونراسیب به ۷.۲ ماه رسید، در حالی که این رقم در بین بیمارانی که شیمی درمانی دریافت میکردند ۳.۶ ماه بود.
هدف قرار دادن عامل کلیدی سرطان
سرطان پانکراس همچنان یکی از کشندهترین انواع سرطان است، عمدتاً به این دلیل که اغلب پس از گسترش آن تشخیص داده میشود. گزینههای درمانی خط دوم فعلی فواید محدودی دارند و تعداد کمی از بیماران مبتلا به بیماری متاستاتیک بیش از یک سال زنده میمانند.
بیش از ۹۰ درصد سرطانهای پانکراس حامل جهشهایی در آنکوژن KRAS هستند که پروتئینهای RAS را به هدفی جذاب برای توسعهدهندگان دارو تبدیل میکند. داراکسونراسیب یک مهارکننده چند انتخابی RAS(ON) خوراکی است که برای مسدود کردن سیگنالینگ از پروتئینهای RAS جهشیافته و غیر جهشیافته طراحی شده است.
برایان ولپین، مدیر مرکز تحقیقات سرطان پانکراس و مرکز سرطان دستگاه گوارش هیل در موسسه سرطان دانا-فاربر، گفت: «این اولین مهارکننده RAS است که در یک کارآزمایی بزرگ و تصادفی برای بیماران مبتلا به سرطان پانکراس ارزیابی شده است و نشان میدهد که این داروهای جدید چقدر میتوانند بر درمان این بیماری تأثیر بگذارند.».
به گفته محققان، صرف نظر از وضعیت جهش RAS بیمار، افزایش بقا مشاهده شد که نشان میدهد این درمان میتواند کاربرد گستردهای در بین جمعیتهای مبتلا به سرطان پانکراس متاستاتیک داشته باشد.
نرخ پاسخ قوی ظاهر میشود
این آزمایش همچنین میزان پاسخ تومور به داروی آزمایشی را بالاتر نشان داد. در میان بیمارانی که جهشهای شناختهشده RAS G12 داشتند، ۳۳.۲ درصد کوچک شدن یا ناپدید شدن قابل توجه تومور را تجربه کردند، در حالی که این رقم در گروه شیمیدرمانی ۱۱.۸ درصد بود.
در تمام بیماران، صرف نظر از وضعیت جهش، میزان پاسخ عینی با داراکسونراسیب به ۳۱.۶ درصد در مقابل ۱۱.۲ درصد با شیمی درمانی رسید.
محققان هیچ نگرانی غیرمنتظرهای در مورد ایمنی گزارش نکردند. شایعترین عوارض جانبی مشاهده شده شامل بثورات پوستی، التهاب دهان، حالت تهوع و اسهال بود که با مطالعات بالینی در مراحل اولیه مطابقت دارد.
ولپین گفت: «با توجه به توانایی دارو در مهار پروتئینهای جهشیافته و غیرجهشیافته RAS(ON)، داراکسونراسیب کاربرد گستردهای دارد که قبلاً امکانپذیر نبوده است.».
این یافتهها میتوانند رویکردهای درمانی را در صورت تأیید این دارو توسط نهادهای نظارتی تغییر دهند. اوایل این ماه، سازمان غذا و داروی ایالات متحده یک برنامه دسترسی گستردهتر را تصویب کرد که به برخی از بیماران مبتلا به سرطان پانکراس متاستاتیک که قبلاً تحت درمان قرار گرفتهاند، اجازه میدهد تا زمانی که بررسیهای نظارتی ادامه دارد، داروکسونراسیب دریافت کنند.
